核酸檢測(cè)技術(shù)作為廣泛使用的標(biāo)準(zhǔn)方法，能夠判斷患者是否感染新冠病毒，是抗擊疫情的一道關(guān)鍵防線，而新冠病毒核酸檢測(cè)的質(zhì)量管理也重要。近日，南京市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)院國家生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心成功研制出新型冠狀病毒假病毒核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并獲評(píng)國家二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

核酸檢測(cè)是目前基本且精度高的確診手段，如果出現(xiàn)錯(cuò)檢和漏檢將使診斷假陰性的病毒攜帶者得不到隔離，從而成為新的傳染源。在核酸檢測(cè)中，實(shí)驗(yàn)室中檢測(cè)儀器的性能、試劑盒的質(zhì)量、檢驗(yàn)人員的操作方法和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境等因素都影響著檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。南京市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)院研制出的這一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為新冠病毒核酸檢測(cè)提供了準(zhǔn)確的“量值標(biāo)尺”，可以控制核酸檢測(cè)操作各個(gè)環(huán)節(jié)的準(zhǔn)確性和，避免錯(cuò)檢漏檢。

該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有擬似病毒的物理結(jié)構(gòu)和新冠病毒的特異性核酸序列，并且通過基因改造技術(shù) 假病毒標(biāo)物生物安全性、穩(wěn)定性，使標(biāo)物可以大限度地重現(xiàn)新冠病毒核酸檢測(cè)的過程，實(shí)現(xiàn)從病毒核酸提取到核酸定量的全過程的質(zhì)量控制，為新冠病毒核酸診斷的結(jié)果提供“生物標(biāo)尺”，從而降低“假陰性”的出現(xiàn)概率。

據(jù)悉，面對(duì)疫情肆虐，南京計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)院于今年3月啟動(dòng)“新型冠狀病毒假病毒核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”的研制工作，面對(duì)如何保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的生物安全性，如何進(jìn)行定值，如何應(yīng)對(duì)新冠病毒的變異等多種難題，團(tuán)隊(duì)迎難而上，憑借在生物計(jì)量領(lǐng)域的長期技術(shù)積累，經(jīng)過4個(gè)月夜以繼日的密集攻關(guān)與反復(fù)驗(yàn)證，團(tuán)隊(duì)攻克假病毒制備、純化、保存、提取、定值等重重技術(shù)難關(guān)。于8月完成了假病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制，并成功申請(qǐng)到國家二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書。

南京市計(jì)量院國家生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心具有科研團(tuán)隊(duì)，實(shí)力雄厚，同時(shí)也擁有實(shí)驗(yàn)設(shè)備作為技術(shù)支撐。這其中就包括Implen的Nanophotometer? NP80 Touch超微量分光光度計(jì)，用于核酸的濃度及純度檢測(cè)、全波長掃描等應(yīng)用。

NP80 Touch具有很好的測(cè)量數(shù)據(jù)穩(wěn)定性及一致性。這使得客戶可以準(zhǔn)確的得到核酸定量結(jié)果。同時(shí)，設(shè)備便捷的操作及數(shù)據(jù)處理能力，也能夠大幅增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)效率，提速相關(guān)的科研攻關(guān)。作為款雙通道的超微量/比色皿兩用分光光度計(jì)，NP80 Touch不僅可以對(duì)微量核酸、蛋白樣品進(jìn)行定量分析，利用其比色皿模塊，還可對(duì)更低濃度、常量樣品進(jìn)行測(cè)量，拓展了應(yīng)用范圍。

我們很榮幸能夠?yàn)槟暇┦杏?jì)量院這樣高水平的科研機(jī)構(gòu)提供質(zhì)優(yōu)的產(chǎn)品和服務(wù)。此外，Nanophotometer?還遍布 的研究及檢測(cè)機(jī)構(gòu)，如中國疾病 控制中心、中國食品藥品檢定研究院等，在疾病防控、藥物研究及檢測(cè)領(lǐng)域，貢獻(xiàn)著力量。無論是疫情時(shí)期，還是后疫情時(shí)代，Implen的技術(shù)團(tuán)隊(duì)都會(huì)隨時(shí)待命，為用戶提供應(yīng)用支持、方法學(xué)優(yōu)化及設(shè)備的質(zhì)量保障工作，服務(wù)英雄的科學(xué)家們!